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Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG)

Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG)

Benannte Stelle für Konformitätsbewertungen europaweit

Wie immer sich die globalen Marktverhältnisse künftig auch verändern, mit DEKRA sind Sie immer einen Schritt voraus. Als Benannte Stelle mir der Kennnummer 0124 verfügt DEKRA über Experten in allen wichtigen Bereichen der modernen Medizintechnik. Nutzen Sie das umfangreiche Know-how und die Erfahrung unserer Medizinproduktespezialisten, um Ihre Sicherheit und Schnelligkeit am Markt sowie die Qualität in Ihrem Unternehmen effektiv zu steigern.

Transparenz als neuer Standard

In unserer komplexen Welt ist Klarheit ein Segen. DEKRA sagt Ihnen bei jedem Projekt vorab, welche Schritte für den Zertifizierungsprozess erforderlich sind und schätzt den Zeit- und Kostenrahmen dafür ab. So wissen Sie von Anfang an genau, was Sie erwartet: schnelle Umsetzung mit einem strategischen Partner

DEKRA Certification Medizinprodukte

Medical devices directive (93/42/EWG)

04 Jan 2018

Änderung des Verfahrens zur Prüfung von technischen und Auslegungsdokumentationen/ Change of the procedure for the examination of Technical Documentations and Design Dossiers

Die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG fordert die Überprüfung von technischen Dokumentationen für Produkte der Klassen IIa und IIb sowie von Auslegu...
13 Okt 2017

Die Revision der EN ISO 13485

DEKRA Certification ist akkreditiert und stellt die wichtigsten Änderungen vor.