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Benannte und akkreditierte Stellen

Unabhängigkeit und Neutralität

DEKRA besitzt zahlreiche DAkkS-akkreditierte Prüflabore und ist als Benannte Stelle bzw. Notifizierte Stelle gemäß mehreren Richtlinien und Verordnungen anerkannt.

Die Experten ermitteln kompetent, gründlich und objektiv, ob die Produkte den gesetzlichen Anforderungen und den Normen und Standards genügen. DEKRA bietet keine Beratung zur technischen Umsetzung von Norm- oder Richtlinienanforderungen an.
    DEKRA Certification GmbH ist Benannte Stelle und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte.
    Als Benannte Stelle mit der Kennnummer 0124 begleitet DEKRA Certification GmbH Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG, Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 für Unternehmen, die Medizinprodukte in den Verkehr bringen. Außerdem zertifiziert DEKRA Certification GmbH als akkreditierte Zertifizierungsstelle Qualitätsmanagementsysteme gemäß EN ISO 13485 in Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, vertreiben oder Teil der Lieferkette sind.
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